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我国首款新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批--健康·生活--人民网
发布日期:2022-01-24 00:05   来源:未知   阅读:

  记者8日从国家药品监督管理局获悉,该局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首款获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

  据介绍,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,“防上网沉迷”+“绿色上网”护批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。(记者付丽丽)

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